| 器械名称 | 昇健 脊柱外固定矫形支具 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 芜湖昇健医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 | |
| 用途 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料为符合GB4234或GB/T13810要求的不锈钢或钛合金。产品的规格表示方法为调节角度×椎弓根螺钉直径×椎弓根螺钉长度，其中调节角度为：00、50、100、150。椎弓根螺钉直径为4.5、5.5、6 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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