| 器械名称 | 全身热疗系统 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SRI | 见附页 |
| 产家 | 北京先科创业科技有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 用于晚期全身播散的恶性肿瘤患者的治疗。禁忌症:(头颈肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全)。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 产品由射频信号系统、红外信号系统、机械控制装置、治疗床和操作台、温控系统以及电视监控等构成；性能：加热方式：射频透热和远红外辐射两种；射频工作频率13.56±3MHZ，输出功率0～800W连续可调，工作时反射功率与入射功率之比不大于25%；远红外涂层额定功率200W、300W、400W可预置，远红外涂层比辐射率不小于80%；测温范围36～49℃，控温范36～45℃；治疗时间设定范围为0～240min。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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