| 器械名称 | 透明质酸(HA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 48人份/盒，96人份/盒，576人份/盒 |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中透明质酸(HA)含量的测定。 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 |
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| 产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料，对抗-HBc呈阳性反应；对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期：2-8°C保存，有效期：1)试剂：9个月；2)校准品和质控品：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：HA标准品(S0-S5)：HA，Tris-HCl及微量BSA,＜0.1%叠氮钠。其浓度分别为0、2、10、100、500、1000ng/ml；HA标记物：Eu-HA结合蛋白，Tris-HCl及微量BSA,＜0.1%叠氮钠；HA质控：HA，Tris-HCl及BSA,＜0.1%叠氮钠；增强液：β-NTA，Triton X-100及冰乙酸；实验缓冲液：Tris-HCl及小牛血清,＜0.1%叠氮钠；浓缩洗涤液(25×)：25×浓缩的Tris-HCl, TWEEN-20,＜0.1%叠氮钠；HA包被板： | 磁微粒,定标液1,定标液2,偶联物,HBeAg |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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