器械名称 | 全髋人工关节假体 | 自固化磷酸钙人工骨 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | QKB、QKT、QKJ | 见附页 |
产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 上海瑞邦生物材料有限公司 |
适用范围 | 适用于股骨头病变行全髋关节置换术。 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头及髋臼构成。其中,股骨柄与股骨头以钴铬钼合金为原料经加工而成,材料成份采用YY0117.3规定的要求,髋臼以无毒超高分子聚乙烯为原材料,材料采用ISO5834-2规定的要求。 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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