器械名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附件 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
适用范围 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成,选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注:①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜;②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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