| 器械名称 | 鼠疫菌抗原检测试剂(胶体金法) | 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋,10人份/袋 | 48人份/盒 |
| 产家 | 北京金豪制药股份有限公司 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于环境污染物中鼠疫菌抗原的检出。本品仅用于生物恐怖事件样本的现场筛查，由国家特定的生物反恐部门使用，检测结果应由国家特定部门报告。 | 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 鼠疫菌抗原快速检测卡、使用说明书。产品有效期：4-25℃避光保存，不得冻存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 核酸分离试剂：核酸吸附柱：含可拆卸的硅胶膜吸附柱，套管，助沉剂：Acryl多聚物，裂解液：异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl，洗液A：异硫氰酸胍、Tris/HCl，洗液B：Tris/HCl，洗脱液：Tris/HCl；核酸检测试剂：HEV反应液：含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液，逆转录酶：AMV逆转录酶，Taq聚合酶，HEV阴性对照：新生牛血清溶液，HEV临界阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液，HEV强阳性对照：含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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