| 器械名称 | 一次性使用湿化瓶 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-SHP-1B、HS-SHP-2A、HS-SHP-2B | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 双色氧气面罩由面罩组件（双色小孔面罩和包头带）、输氧管和通用接组成。双色氧气面罩面杯与衬垫连接应牢固，各组件间的连接应牢固。双色氧气面罩应消毒，消毒后双色氧气面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。双色氧气面罩若采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色氧气面罩应无皮肤刺激和迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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