| 器械名称 | 脊柱前路钢板固定系统(商品名：冠亚)冠亞脊椎固定系統 | 椎间融合器(商品名:“冠亚”伟戈)“冠亞”偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 冠亚生技股份有限公司 | 冠亚生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路内固定。 | 该产品用于：(1)颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术(由脊椎前方植入的手术方法)；(2)颈椎脊柱脱位与不稳定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨板、螺钉、垫片和螺帽组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 | 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，分型为：OPTIMA LT1，显影钉采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。无菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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