| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄等颈椎及胸腰椎后路内固定。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属矫形用棒、金属矫形用钉、连接块、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6A14V钛合金,部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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