器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 奥索 正畸用钢丝及制品 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 用于牙列的正畸及修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金,分为圆形、方形、网形型号,均为空腔结构,并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构,方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 |
使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作;非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁;镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa;不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求;产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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