| 器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 正畸用齿舌侧扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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