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基本资料对比
器械名称 脊柱后路内固定系统 (全合)"Aaxter"A3 Posterior Spinal System单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 全合生医科技股份有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病:滑脱症、椎管狭窄症的治疗。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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