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基本资料对比
器械名称 脊柱后路固定板(带螺纹)乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页32人份/盒
产家 上海浦卫医疗器械厂有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品适用于脊柱后路的骨折、脱位、矫形的内固定。该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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