| 器械名称 | 脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)("A-Spine"Spinal Fixation System) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 冠亚生技股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于脊柱后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3标准 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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