| 器械名称 | 脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)("A-Spine"Spinal Fixation System) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 冠亚生技股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于脊柱后路内固定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3标准 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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