| 器械名称 | 一次性碎石器(商品名：威势（V）) | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CS-2012A |
| 产家 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用,临床用于捕获、破碎患者胆管内的结石。 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一次性碎石器以及手柄组成。碎石器为一次性使用无菌产品，手柄为可重复使用产品，具体规格型号详见附页。碎石力（网篮线拉申碎石强度）：网篮线的破断强度在196N以上。 | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位，定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa，膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向上下距离均≤50mm；电磁式：径向半径 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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