器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管 | 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | SN6AD1 | |
产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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产品说明 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管,副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括: 1、牢固性:管身与接头的连接处应牢固,不得有缝隙,粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。 2、无 菌:一次性使用流产吸引管应无菌。 3、环氧乙烷残留量:采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 |
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用途 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,( |
使用方法 | 手术时将接头部分与吸引器相连,握住手柄处,将吸管轻缓送入子宫腔,将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管,吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当,以减少疼痛。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 【禁忌症】 1、妊娠≥10周者,禁用。 |
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