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基本资料对比
器械名称 一次性宫腔组织吸引管微量泵延长管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 上海家宝医学保健科技有限公司浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管,副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括:
1、牢固性:管身与接头的连接处应牢固,不得有缝隙,粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。
2、无 菌:一次性使用流产吸引管应无菌。
3、环氧乙烷残留量:采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。
用途 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
结构及其组成 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法 手术时将接头部分与吸引器相连,握住手柄处,将吸管轻缓送入子宫腔,将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管,吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当,以减少疼痛。
产品特点
注意事项 【禁忌症】
1、妊娠≥10周者,禁用。

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