| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 脊柱固定器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | 见附页 |
| 产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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