| 器械名称 | 射频消融刀头 | 射频消融电极(针) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS 01 | 请见附件 |
| 产家 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与频率为100-120kHz，最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于椎间盘软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄、定位套管针(定位套管针座、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块)、引线、连接器PCB板、PIN脚组成；其中子针材料为铂(Pt，99.9%)，绝缘层：PET，回路电极：医用304不锈钢，手柄：PC塑料，定位套管针管：医用304不锈钢，定位套管针座：PC塑料，定位套管针芯：医用304不锈钢，定位套管针芯座：PC塑料，刻度块：ABS塑料，PCB板：PCB基板，PIN脚：黄铜H62，导线：铜基镀银3芯绝缘导线，连接器：ABS塑料。主要技术指标：子针与端 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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