| 器械名称 | 射频热凝器 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ASA-601T、ASA-601TP | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是功能性及立体定向神经外科领域进行热损伤手术的高频手术设备，可直接在脑立体定向仪上配套使用。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机和手术电极组成。输出频率460kHz，热凝额定输出功率13W，热凝温度40-95℃；电刺激定位脉冲1-200Hz，脉冲宽度0.1-3ms。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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