器械名称 | 舌侧保持片 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | L29#~L37#、U38#~U47# | / |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
适用范围 | 产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物;产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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