器械名称 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型) |
器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | 100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、 900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2000 测试/盒。 |
产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 | 本品用于定量测定人体血清或血浆中的胱抑素C的含量。 |
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产品说明 | R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
结构及其组成 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | R1:检测试剂1Tris缓冲液 50mmol/LR2:检测试剂2CysC抗体包被的胶乳颗粒 0.5%CysC校准品(1ml×5) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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