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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒20T/盒
产家 上海之江生物科技股份有限公司其昌达生物高科技(上海)有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测供医疗机构用于对人体感染的解脲脲原体及人型支原体的鉴别与药敏检验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测
结构及其组成 Uu&&Mh培养基(20瓶):复合促生常因子、小牛血清、胰蛋白胨、精氨酸、酵母提取物、复合抗生素、尿素、酚红、纯水;鉴别药敏(28孔板×20块):林可霉素、罗红霉素、强力霉素、美满霉素、交沙霉素、阿齐霉素、环丙沙星、司帕沙星、壮观霉素、克拉霉素、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星;恢复液(纯水)(22ml×2瓶);无菌石蜡油(分析纯)(25ml×1瓶)。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。

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