| 器械名称 | 血清总胆汁酸(TBA)测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海北海生物技术工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种自动生化分析仪 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 试剂盒的基本组分：R1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型GOODS缓冲液；R2：3α-羟甾醇脱氢酶、NADH、GOODS缓冲液、叠氮钠。主要技术要求如下：1、外观：R1：黄色透明液体；R2：无色透明液体；校准品：淡黄色透明液体；2、试剂空白吸光度变化应在2-8mA/min（405nm&光径1cm） |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸（TBA）的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 液体双试剂，能有效降低胆红素和血红蛋白等的影响 抗干扰能力强，特异性高 ，稳定性好 五代循环酶法，成倍提高色素生成，反应体系更佳，灵敏度更高，测定结果准确可靠 试剂开瓶即用，适用于各种自动生化分析仪 |
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| 注意事项 |
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