| 器械名称 | 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B（ApoAI及ApoB）免疫透射比浊法测定单试剂盒 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0933－2011 | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
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| 产品说明 | ApoA1， ApoB分别被认为是动脉粥样硬化的保护因素和危险因素。 ApoA1是高密度脂蛋白（HDL）的主要蛋白成分，接受胆固醇运至肝脏代谢使外周胆固醇减少，是动脉粥样硬化的防御因素。载脂蛋白B（ApoB）是乳糜微粒、极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白(LDL）的结构蛋白，是动脉粥样硬化的致病因素。冠心病危险性相关于Apo A1下降，Apo B上升，Apo A1/Apo B比值与冠状动脉狭窄程度的相关性比单独的二者浓度还要好。测定其含量和比值对动脉粥样硬化，心血管疾病的预防和判断提供了有价值的指标，具有重要的预防和诊断意义。 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | |
| 结构及其组成 | R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 测定原理： 血清ApoA1 ，ApoB与试剂中的特异性抗人ApoA1， ApoB抗体相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中ApoA1， ApoB的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | 即用型液体双试剂，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 抗体效价高，亲和力好，特异性强，灵敏度高 试剂稳定性好，非线性多点定标，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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