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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 杭州雅正口腔义齿制作部四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时,产品不得出现裂痕;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 R1:免疫磁珠:包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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