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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型25人份/盒
产家 杭州雅正口腔义齿制作部北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时,产品不得出现裂痕;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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