| 器械名称 | 上皮膜抗原检测试剂盒(免疫组化) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒；60人份/盒 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 福州迈新生物技术开发有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中上皮膜抗原的定性检测，以辅助识别各种组织的上皮细胞。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1： 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2： 一抗：鼠抗人上皮膜抗原免疫组化单克隆抗体(IgG2a / kappa；来源：小鼠腹水；克隆号：E29；)、试剂3: 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶)、试剂4A： DAB缓冲液、试剂4B： DAB底物(20×)、试剂4C： DAB色原(20×)、试剂5:苏木素体细胞染色液、试剂6： 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、粉 剂： PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管DAB显色液配制管、质控片： 上皮膜抗原阳性对照片(胃腺癌)。产品有 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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