| 器械名称 | 圣宇瑞 无创正压面罩 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Ⅰ型、2型(成人)、Ⅲ型(儿童) |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工呼吸通道用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头和波纹管组成，接头采用GB11115规定高密度聚乙烯树脂材料制成，波纹管采用GB10010规定医用软聚氯乙烯材料制成，分为三种规格，装配端圆锥接头：22mm、15mm；呼吸回路额定流量：30L/min，压力增量不超过0.2kPa，呼吸回路应无菌。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。