| 器械名称 | 圣宇瑞 无创正压面罩 | 辐照 一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | FY-I型、FY-II型 |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 北京辐照医疗器材厂 |
| 适用范围 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 本产品供医疗单位或个人作一次性吸氧使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 性能结构：1、本产品在用软聚氯乙烯、聚乙烯制成；2、FY-I型一次性使用吸氧管总长度不小于2000mm，鼻插头为双孔；FY-II型一次性使用吸氧管总长度不小于300mm，鼻插头为单孔；3、密封性和连接强度应保证临床安全，可靠使用；4、经环氧乙烷灭菌后，每克质量吸氧管环氧乙烷 |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 本产品供医疗单位或个人作一次性吸氧使用。 |
| 结构及其组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 性能结构：1、本产品在用软聚氯乙烯、聚乙烯制成；2、FY-I型一次性使用吸氧管总长度不小于2000mm，鼻插头为双孔；FY-II型一次性使用吸氧管总长度不小于300mm，鼻插头为单孔；3、密封性和连接强度应保证临床安全，可靠使用；4、经环氧乙烷灭菌后，每克质量吸氧管环氧乙烷 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品供医疗单位或个人作一次性吸氧使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 性能结构：1、本产品在用软聚氯乙烯、聚乙烯制成；2、FY-I型一次性使用吸氧管总长度不小于2000mm，鼻插头为双孔；FY-II型一次性使用吸氧管总长度不小于300mm，鼻插头为单孔；3、密封性和连接强度应保证临床安全，可靠使用；4、经环氧乙烷灭菌后，每克质量吸氧管环氧乙烷 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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