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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96T、48TYZB/鄂0948-2011
产家 北京泰格科信生物科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【预期用途】

尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。

【检验原理】

尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下,反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收,所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比,再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较,经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A:0.2mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化   酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧   -4-氟苯胺。R2显色液B:0.1mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
【样本要求】

1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。

2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天,在冰冻状态可稳定三个月。

【检验方法】

尿酸酶-POD法,比色法。
产品特点 尿酸(UricAcid,UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物,由肾脏排泄,随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病,如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高;而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时,血中尿酸会下降。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
1.样本:R1:R2=1:50:10,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.如仪器内无所需波长的滤光片,选择500-550范围内波长接

近的滤光片数值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗

污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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