| 器械名称 | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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