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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒YZB/鄂0944-2011
产家 北京源德生物医学工程有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【预期用途】

肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。

用途 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
【样本要求】

1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。

2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天,-20℃可稳定数月。

【检验方法】

氧化酶法,比色法。
产品特点 肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化,以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
1.样本:R1:R2=1:45:15,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测

定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集

中收集后交当地废物处理站处理。

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