| 器械名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 爱卫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T、48T | 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直接使用；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书 | 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件： （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直接使用；12．产品说明书；13.靶值参照表 | 产品组成： 1. 袋装检测试纸： 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液： 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期：于2－30℃温度下保存,效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1． 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2． 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3． 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5． 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7． 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8． 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9． 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管，左右旋转拧开瓶盖，垂直固定在桌面上。 第二步、取出口腔拭子，去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。 第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第四步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第五步、反转口腔拭子。 第六步、从嘴的下牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第七步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。 第九步、捏紧拭子的柄， 将拭子浸入试管内样本缓冲液中，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次 。 第十步、取出拭子前，尽量在试管壁上挤压拭子，以便更多的试剂留在试管内。 第十一步、取出拭子。 第十二步、丢弃至垃圾筐内。 第十三步、打开铝箔包装袋。 第十四步、从袋子中取出检测试纸条（注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面）。 第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。 第十六步、记录下你放入试纸条的时间，并等待20分钟。 第十七步、20分钟后，查看试纸条上检测区域的线条出现情况，如果没有线条出现，你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。 第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内， 请将试纸条从试管中取出， 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。 第十九步、读取结果后，将所有物品丢入垃圾筐，检测结束（此试纸不可重复检测）。 |
| 产品特点 | （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。