| 器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) | 椎体扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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