| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：11ml×1， R2：3ml×1；R1：11ml×2，R2：3ml×2；R1：15ml×1， R2：4ml×1；R1：15ml×3， R2：4ml×3；R1：15ml×6， R2：4ml×6；R1：27ml×1， R2：7ml×1；R1：27ml×2， R2：7ml×2；R1：38ml×1， R2：10ml×1；R1：54ml×1， R2：14ml×1；R1：54ml×2， R2：14ml×2；R1：76ml×1，R2：20ml×1；R1：76ml×2， R2：20ml×2。 | 详见医疗器械注册登记表附表 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清或血浆样本中同型半胱氨酸含量的测定。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括R1(S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、 α- 酮戊二酸)和R2(修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase)、修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH))。波长340±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应＞0.80；在不大于50μmol/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.0015A?L/μmol；在规定的检测范围内，测定值的绝对偏差小于等于3μmol/L；检测范围： | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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