| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) | 便隐血检测诊断试剂(胶体金法） 英文名称Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：11ml×1， R2：3ml×1；R1：11ml×2，R2：3ml×2；R1：15ml×1， R2：4ml×1；R1：15ml×3， R2：4ml×3；R1：15ml×6， R2：4ml×6；R1：27ml×1， R2：7ml×1；R1：27ml×2， R2：7ml×2；R1：38ml×1， R2：10ml×1；R1：54ml×1， R2：14ml×1；R1：54ml×2， R2：14ml×2；R1：76ml×1，R2：20ml×1；R1：76ml×2， R2：20ml×2。 | 100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清或血浆样本中同型半胱氨酸含量的测定。 | 用于检测粪便中人血红蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。禁忌症：注意事项：1.本测定试纸条仅用于体外诊断，禁止使用包装破损或过期产品；2.所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括R1(S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、 α- 酮戊二酸)和R2(修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase)、修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH))。波长340±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应＞0.80；在不大于50μmol/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.0015A?L/μmol；在规定的检测范围内，测定值的绝对偏差小于等于3μmol/L；检测范围： | 测试条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体、测定区、质控区、吸水纸，测定区为固相抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区为有羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜。性能：试纸条外观平整，材料附着牢固，内容齐全，膜条宽度应不小于3mm；液体移行速度应不低于10mm/min；用标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于0.2μg/ml；该产品应于4℃-30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存，有效期为18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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