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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1: 1×40ml,R2: 1×13ml;R1: 2×40ml,R2: 2×13ml见附页
产家 浙江凯成生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:乳酸脱氢酶,丝氨酸,三羟甲基氨甲烷,胱硫醚B-合成酶, 三羟甲基氨甲烷盐酸盐,还原剂(磷酸三氯乙酯)R2:烟酰胺腺嘌吟二核苷酸,胱硫醚B-分解酶 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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