| 器械名称 | 人立 U型钉器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | U型钉打入器、U型钉拔出器 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、U型钉器械的表面应平整、光滑，无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷，滚花花纹应清晰。2、U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。