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基本资料对比
器械名称 胃造瘘置换球囊导管壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PEG-14-BRT PEG-14-BRT-S PEG-18-BRT PEG-18-BRT-S PEG-24-BRT PEG-24-BRT-SB型、C型
产家 威尔逊-库克医学公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。无菌,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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