| 器械名称 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中铁蛋白(FER)的定量检测 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成；准确性：用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品，检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线的线性：相关系数r≥0.9900；精密度：分析内精密度(CV%)≤10.0%，分析间精密度(CV%)≤15.0%；分析灵敏度：最低检测限≤2.5ng/ml；特异性：测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml) | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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