| 器械名称 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 3株待测菌株/盒 |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 无锡市江原实业技贸总公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中铁蛋白(FER)的定量检测 | 用于临床分离的已知结核分枝菌株对利福平耐药性的体外定量检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成；准确性：用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品，检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线的线性：相关系数r≥0.9900；精密度：分析内精密度(CV%)≤10.0%，分析间精密度(CV%)≤15.0%；分析灵敏度：最低检测限≤2.5ng/ml；特异性：测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml) | 结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif))包括4个部分：分枝杆菌培养液、ATP虫荧光素酶、磨菌离心管、ATP小试管；有效性：试剂盒以无致病性的耻垢分枝杆菌进行校准，该菌株应在培养液中正常生长，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2；批内精密度(符合率)为100%；最低检测限为103CFU/ml；准确性：耐药菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2，敏感菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值＜2；批间精密度(符合率)为100%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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