| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 一次性使用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA，SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB | XY.WHQ.MZXL×6ml；XY.WHQ.MZXL×10ml ；XY.WHQ.MZXL×20ml；XY.WHQ.MZL×6ml；XY.WHQ.MZL×10ml ；XY.WHQ.MZL×20ml ；XY.WHQ.MZM×6ml；XY.WHQ.MZM×10ml ；XY.WHQ.MZM×20ml；XY.WHQ.MZS×6ml；XY.WHQ.MZS×10ml ；XY.WHQ.MZS×20ml；XY.WHQ.YZ×6ml；XY.WHQ.YZ×10ml ；XY.WHQ.YZ×20ml。 |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
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| 产品说明 | 一、产品名称： 一次性使用加湿输氧面罩。 二、面罩规格：输氧面罩分大号(L)、中号(M)、小号(S)、基本尺寸见表。 表 输氧面罩的基本规格及尺寸 单位为毫米 规格 尺寸 潮化瓶型号 尺寸 高度(H) 深度(h) 宽度(L) 输氧管长(L1) A型 H h D R 大号(L) 115 76 93 ≥1200 148±5 84±5 64±3 7±2 中号(M) 105 70 90 B型 H h D R 小号(S) 100 65 74 148±5 88±5 60±3 7±2 三、型号命名： SYZ -□ □ 潮化瓶形式（以A、B、C………）； 所配置的输氧面罩规格；大号以“L”、中号以“M”、小号以“S”命名； 是输氧罩汉语拼音第一个字母的组合。 如：加湿输氧面罩所配置的输氧面罩规格为中号；潮化瓶为A型，其型号标示为：SYZ-MA。 适用范围： 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 五、对代理商要求：1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉，高效的销售团队。 可提供的支持：全面的宣传及学术支持。 | 吸入的药物可直接到达患病部位呼吸道和肺部，因此比口服药物起效快，而且更为有效。 由于药物直接进入呼吸道，其用量最多只需其它给药方式的十分之一，明显地减少了药物的毒副作用，这一点对于儿童和 老人尤为重要。 湿化气道，稀释痰液，可以普遍用于各种呼吸道疾病。 对于某些以病毒感染为主的、可自愈的疾病(如：感冒)，雾化吸入治疗可明显减轻症状，缩短病程。 药物作用直接，对缓解支气管哮喘效果显著且迅速，优于其他治疗方式;甚至在危急时刻能够挽救病人的生命
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| 用途 | 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 | 雾化器供医疗单位的内科、外科、小儿科、五官科等对气管、咽喉、肺等部位作吸入和湿化治疗之用。将药液转化为微细雾状颗粒，使人体呼吸器官广泛吸收，达到最佳治疗效果。产品采用医用级高分子材料制成，由喷雾瓶、输气导管、连接件组成。其中喷雾瓶由贮液瓶体、瓶盖、喷嘴组成；连接件由口含喷嘴或面罩组成。适应症：用于呼吸道疾病的治疗包括：哮喘、有呼吸道问题的早产儿、阻塞性（痉挛性）支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、粘稠物阻塞症、囊性肺纤维化症、顽固性鼻炎、多种咽喉炎及需要湿化气道、稀释痰液的患者 |
| 结构及其组成 | 产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发 | 产品分面罩式和咬嘴式。面罩式雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；咬嘴式雾化器由波纹管、咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。波纹管、咬嘴、雾化芯、药物杯采用聚丙烯制作，导管、面罩采用聚氯乙烯制作。药物杯应无色透明或半透明，应能观察液体的液面，药物杯在流量8L/min条件下，雾化量≥0.18mL/min；各组件间的连接应牢固，在纵向施加5N静力持续30s,应不发生松动脱落现象；雾化器应无菌，若用环氧乙烷灭菌环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；面罩应无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮肤刺激反应；咬嘴 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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