| 器械名称 | 一次性使用加强型气管插管 | 气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI | PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 上海全安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床中建立人工气道。 | 该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)和指示球囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为POM，插管芯为PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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