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基本资料对比
器械名称 一次性使用集尿袋装置ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 规格:M、L;型号:C1、C2、D1、D2NXG1
产家 上海国颂医疗科技有限公司美国 Advanced Medical Optics, Inc.
适用范围 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分为男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成;D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积;2、空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离;5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象;6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s;7、 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。
使用方法
产品特点
注意事项

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