| 器械名称 | 一次性使用集尿袋装置 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海国颂医疗科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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