| 器械名称 | 一次性使用机采血细胞分离器 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OS－Ⅰ型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 成都市双陆医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与血细胞分离机配套使用，适用于血细胞的采集，主要用于浓缩血小板的采集。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气滤壶、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管；组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、血液过滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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