| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 医用采样管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 1ml、2ml、3ml |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 泰兴市古溪新科玻璃仪器厂 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用 聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆 采用塑料、竹子或金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作 ；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌 ，若采用环氧乙烷灭菌， |
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| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、连接强度：拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时；采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N, 2、断裂强度：试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力，.持续15s而不产生永久变形或折断 现象。 3、旋转摩擦度：在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛，耐摩牢度指在测试不大于2N，旋转摩擦360度不小于3次， 表面脱尼绒毛量不大于2根。 |
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| 注意事项 |
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