器械名称 | 一次性使用活体取样钳 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SJY1、SJY2、SJZ1 | I型、II-1型、II-2型、II-3型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。 | I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用;II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由钳头、外管、手柄、滑环和手环组成。产品应能承受50N的静态拉力,持续10S各部分不能有松脱现象;产品钳头硬度、粗糙度、耐腐蚀性等性能应符合YY/T 1076-2004的规定;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 | I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成;II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成;吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s,导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌,无细胞毒 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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